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皮下注射に限ります。犬への使用後、7日以内に堕胎(または吸収)が起こります。
■正しい使用のためのアドバイス:
本製品を首筋に注射した場合、重篤な局所反応が避けられる可能性があります。注射部を軽くマッサージすることが推奨されています。大型のメス犬では、1ヵ所への注射は最大5mLまでが望ましいとされています。本製品は抗菌性保存剤を使用していません。使用量を抜き取るごとにフタ部分をぬぐってください。乾燥し、消毒した針とシリンジを使用してください。
■保存に関する特別な注意:
光から避けるために、バイアルは外箱にしまってください。
明らかに変質や変色している場合は、破棄してください。記載されている使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。開封後の保存期間は28日です。箱のリーフレットに記載されている使用期間内の使用で、最初に容器を開封した場合、容器内に残っている製品の使用期限の日付を変更してください。使用期限はラベルの所定の位置に記入してください。子供の手の届かない場所に保管してください。
■特別な注意:
ごくまれ(>0.01%から<0.1%)に、効果があらわれないことが医薬品安全性対策調査の一部として報告されています。その可能性を減少させるため、発情期終了後まではアリジンの使用および、発情期が終了する前の新たな交配は避けてください。臨床試験において、妊娠が確定したメス犬の5%に不完全中絶が確認されています。子宮の内容物が完全に排出されたことを確認するため、臨床的検査を行なうことが常に推奨されています。理想的には、超音波を使用した検査を行なってください。この検査は治療の10日後および少なくとも交配後に行なってください。不完全堕胎または無中絶の場合、再治療は交配後30-45日後の間の、治療の10日後に行なうのが望ましいとされています。外科的手術も考慮してください。有用なデータが欠如している場合、慢性気管支炎および/または心臓血管疾患、特に細菌性心内膜炎を持つ犬に使用する際は、充分に注意してください。尿路感染を持つ重篤な疾病のメス犬に対して適応外の使用後に死亡したケースが報告されています。因果関係は断定できませんが、あり得ないことではありません。
最大50パーセントのメス犬では、交配しても妊娠には至りませんでした。そのため、メス犬が不必要に治療されることのないよう、製品のリスクとベネフィットの比率の評価における可能性を考慮してください。治療の長期的効果の可能性については研究されていません。
治療後に以下の症状があらわれた場合は、獣医学的外科手術の必要性についてお尋ねください:
-化膿、または出血性膣分泌物
-3週間以上継続する膣分泌物
ほかの獣医薬品とは併用しないでください。
使用に関する注意
堕胎誘引のためにノルステロイドを使用しています。妊娠している人、妊娠を計画している人、妊娠が定かでない人における針刺し事故は特に注意してください。本製品を取り扱う人、および針刺し事故を避けるためにイヌを押さえつける人は、医師から注意を受けてください。妊婦の本製品の取り扱いは充分に注意してください。本製品はオイルベースの製品であるため、注射部位に長期的な局所反応を起こすことがあります。針刺し事故が起こった場合は、ただちに医師の診察を受け、その際には本説明書を見せてください。出産可能年齢の女性は本製品の使用を避けるか、本製品を使用する際には使い捨てのゴム手袋を使用してください。妊娠を取りやめることが望ましいと考えられる以外は、妊娠しているイヌに使用しないでください。アグレプリストン、ケトコナゾール、イトラコナゾールおよびエリスロマイシンとの併用によるリスクは起こると思われていますが、充分なデータが存在していません。アグレプリストンは抗グルココルチロイドであるため、グルココルチロイドの効果を減弱することがあります。ほかの薬剤との併用については、試験がなされていません。推奨使用量を3回した分量である30mg/kgにおいて、多い用量注射による局部炎症反応以外はメス犬には副作用が出現しません。
■未使用製品の破棄または廃棄物対する特別な注意:
未使用製品および使用済の容器の破棄については、地域の規則に従ってください。
■説明書の最終更新
2009年11月
■その他情報:
体裁:
5mL、10mL、30mLバイアル/箱-10mLバイアル×10/箱
全用量が販売されないことがあります。
本製品に関する情報については、お住まいの地域の市販承認取得者にお問い合わせください。
本製品は動物治療専用です。
イギリスおよびアイルランド承認動物医薬品
イギリス国内
POM-V 獣医による処方箋薬限定
Vm05653/4108
販売業者: Virbac Ltd – Suffolk IP30 0UP – UK
アイルランド国内
POM処方専用薬
VPA 10988/066/001
販売業者: Virbak Ltd – Suffolk IP30 9UP – UK